ВаксигрипТетра ~ в Рыбинске

ВаксигрипТетра (VaxigripTetra)

Сплит-вакцина для профилактики гриппа четырехвалентная инактивированная

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения

После аккуратного встряхивания - бесцветная опалесцирующая жидкость.

вакцина против гриппа

J07BB02. Гриппа вируса антиген очищенный

Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

* А/... (H1N1)* 15 мкг гемагглютинина

* А/... (H3N2)* 15 мкг гемагглютинина

* В/... (линии Victoria)* 15 мкг гемагглютинина

* В/... (линии Yamagata)* 15 мкг гемагглютинина

Не содержит адъювантов и консервантов.

* указываются актуальные штаммы, рекомендованные ВОЗ и решением ЕС для Северного полушария на текущий эпидемический сезон.

** в поле выносится указание текущего эпидемического сезона гриппа.

Штаммовый состав вакцины и количественное содержание действующих веществ соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария по составу гриппозных вакцин сезона <...>** гг. и рекомендациям ВОЗ по производству и контролю вакцин против гриппа (инактивированных).

Прочими вспомогательными веществами являются:

Буферный раствор, содержащий натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций.

Некоторые компоненты, такие как овальбумин, белки куриных яиц, неомицин, формальдегид или октоксинол-9 могут содержаться в очень малых количествах

ВаксигрипТетра - это вакцина против гриппа, действующими веществами которой являются инактивированные расщепленные вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах.

Способ действия препарата ВАКСИГРИП ТЕТРА

Когда человеку вводят вакцину ВАКСИГРИП ТЕТРА, иммунная система (естественная защитная система организма) начинает вырабатывать свою собственную защиту (антитела) против гриппа. Когда вакцину ВАКСИГРИП ТЕТРА вводят в период беременности, препарат помогает защитить беременную женщину, а также ее ребенка (детей) с момента рождения и до почти 6 месячного возраста путем передачи защиты от матери к ее ребенку во время беременности. Ни один из ингредиентов вакцины не может вызвать грипп.

Грипп - это заболевание, которое может быстро распространяться и вызывается различными штаммами вирусов гриппа, которые могут меняться каждый год. Ввиду потенциального ежегодного изменения циркулирующих штаммов и продолжительности защиты, обусловленной введением вакцины, вакцинация рекомендуется каждый год. Наибольший риск заражения гриппом приходится на холодные месяцы, с октября по март. Если Вы или Ваш ребенок не были вакцинированы осенью, это целесообразно сделать вплоть до весны, так как Вы или Ваш ребенок рискуете заразиться гриппом до этого периода. Ваш врач может порекомендовать Вам наиболее подходящее время для вакцинации.

Вакцина ВАКСИГРИП ТЕТРА предназначена для защиты Вас или Вашего ребенка от четырех штаммов вируса гриппа, содержащихся в вакцине, через 2-3 недели после введения. Также, если Вы или Ваш ребенок подверглись воздействию вируса гриппа непосредственно перед вакцинацией или после нее, у вас все еще может развиться заболевание, поскольку инкубационный период гриппа составляет несколько дней.

Вакцина не защитит Вас или Вашего ребенка от простуды, хотя некоторые её симптомы похожи на симптомы гриппа.

Вакцина ВАКСИГРИП ТЕТРА показана для профилактики гриппа, вызываемого двумя подтипами вируса гриппа А и двумя типами вируса гриппа В, входящими в состав вакцины. Вакцина должна использоваться в соответствии с официальными рекомендациями.

Не применяйте препарат ВАКСИГРИП ТЕТРА:

-если у Вас или Вашего ребенка диагностирована аллергия на:

о действующие вещества, или

о любые другие компоненты вакцины , или

о любой компонент, который может присутствовать в следовых количествах, например, вещества из куриных яиц (овальбумин, куриные белки), неомицин, формальдегид или октоксинол-9;

-если у Вас или Вашего ребенка наблюдались тяжелые аллергические реакции после предшествующего введения данной вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты;

-если у Вас или Вашего ребенка наблюдается заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела, или острое заболевание (или обострение хронического заболевания), вакцинацию следует отложить до выздоровления или ремиссии.

Перед применением препарата ВАКСИГРИП ТЕТРА проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу перед вакцинацией, если у Вас или Вашего ребенка:

-сниженный иммунный ответ (иммунодефицитное заболевание или прием лекарств, влияющих на иммунную систему),

-проблемы со свертываемостью крови или легко образуются синяки.

-аллергия к антибиотику того же класса, что и неомицин.

Врач решит, нужно ли вводить вакцину Вам или Вашему ребенку.

После или даже перед любой инъекционной процедурой может произойти обморок (главным образом у подростков). Поэтому сообщите своему врачу или медицинской сестре, если Вы или Ваш ребенок падали в обморок при любых предыдущих инъекциях.

Вакцина ВАКСИГРИП ТЕТРА предназначена для обеспечения защиты от штаммов вируса гриппа, которые входят в ее состав.

Подобно остальным вакцинам, препарат ВАКСИГРИП ТЕТРА может не защитить полностью всех вакцинированных лиц.

Не все дети в возрасте до 6 месяцев, рожденные женщинами, вакцинированными в период беременности, могут быть защищены.

Если по какой-либо причине Вам или Вашему ребенку нужно сдать анализ крови через несколько дней после вакцинации от гриппа, сообщите об этом своему врачу. Это нужно потому, что у нескольких пациентов, вакцинированных незадолго до забора крови на анализ, наблюдались ложноположительные результаты анализов крови.

Дети

Применение вакцины ВАКСИГРИП ТЕТРА" не рекомендуется детям младше 6 месяцев.

Если Вы беременны или кормите грудью; думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата. Препарат ВАКСИГРИП ТЕТРА можно применять на всех сроках беременности.

Препарат ВАКСИГРИП ТЕТРА можно применять в период грудного вскармливания.

Врач сможет решить, нужно ли вводить Вам препарат ВАКСИГРИП ТЕТРА.

Препарат ВАКСИГРИП ТЕТРА не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие медицинские препараты.

-Вакцина ВАКСИГРИП ТЕТРА может вводиться одновременно с другими вакцинами при введении в разные конечности с использованием разных шприцев.

-Иммунный ответ может быть снижен при лечении иммунодепрессантами, такими как кортикостероиды, цитотоксические препараты или при лучевой терапии.

Препарат ВАКСИГРИП ТЕТРА содержит калий и натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия и менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 0,5 мл, т.е. по сути не содержит калия и натрия.

Рекомендуемая доза вакцины в зависимости от возраста

Взрослым вводят одну дозу объемом 0,5 мл.

Дети

Детям в возрасте от 6 месяцев до 17 лет включительно вводят одну дозу 0,5 мл.

Если Ваш ребенок младше 9 лет и ранее не был вакцинирован против гриппа, вторая доза 0,5 мл должна быть введена с интервалом не менее 4-х недель.

Если Вы беременны, доза объемом 0,5 мл, введенная Вам во время беременности, может защитить Вашего ребенка с рождения почти до 6 месяцев. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

Как применяют вакцину ВАКСИГРИП ТЕТРА

Ваш лечащий врач или медицинская сестра введут рекомендованную дозу вакцины в виде внутримышечной или глубоко подкожной инъекции.

Если Вам или Вашему ребенку ввели больше препарата ВАКСИГРИП ТЕТРА, чем следовало

В некоторых случаях препарат вводился в дозе большей, чем рекомендованная.

Подобно всем лекарственным препаратам, данная вакцина может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Аллергические реакции

Немедленно обратитесь к врачу, или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у Вас или Вашего ребенка возникают аллергические реакции, которые могут быть опасны для жизни.

Симптомы могут включать зуд, сыпь, крапивницу, покраснение, затрудненное дыхание, одышку, отек лица, губ, горла или языка, холодную, липкую кожу, высокую частоту сердечных сокращений, головокружение, слабость или обмороки.

Другие нежелательные реакции, наблюдаемые у взрослых и пожилых людей

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

-Головная боль, мышечная боль (миалгия), недомогание(1), болезненность в месте введения.

(1) Часто у пожилых людей

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

-Повышение температуры тела(2), озноб, реакции в месте введения: покраснение (эритема), отечность, уплотнение.

(2) Нечасто у пожилых людей

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

-Головокружение(3), диарея, тошнота(4), усталость, реакции в месте введения: синяк (экхимоз), зуд и чувство тепла;

(3) Редко у взрослых (4) Редко у пожилых людей

-Прилив жара: только у пожилых людей;

-Увеличение лимфоузлов в области шеи, подмышек или паха (лимфаденопатия): только у взрослых.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

-Нарушения чувствительности в восприятии прикосновения, боли, тепла и холода (парестезия), сонливость, повышенное потоотделение (гипергидроз), необычные усталость и слабость (астения), гриппоподобное состояние;

-Боли в суставах (артралгия), дискомфорт в месте введения: только у взрослых.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось у детей в возрасте от 3 до 17 лет включительно

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

-Головная боль, боль в мышцах (миалгия), недомогание, озноб(3), реакции в месте введения: болезненность, отечность, покраснение (эритема)*3*, уплотнение(3).

(3) Часто у детей в возрасте от 9 до 17 лет

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

-Повышение температуры тела, синяк (экхимоз) в месте введения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) у детей в возрасте от 3 до 8 лет включительно:

-Временное снижение количества определенных элементов крови, называемых тромбоцитами; их низкое количество может привести к повышенной кровоточивости или синякам (тромбоцитопения): наблюдалось только у одного ребенка в возрасте 3 лет;

-Стоны, беспокойство;

-Головокружение, диарея, рвота, боль в верхней части живота, боль в суставах (артралгия), усталость, чувство тепла в месте введения.

Нечасто (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек) у детей в возрасте от 9 до 17 лет включительно:

-Диарея, зуд в месте введения.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

-Рвота(1), боль в мышцах (миалгия)(2), раздражительность(3), потеря аппетита(3), недомогание(2), повышение температуры тела.

(1) Нечасто у детей в возрасте от 24 до 35 месяцев

(2) Редко у детей младше 24 месяцев

(3) Редко у детей в возрасте от 24 до 35 месяцев

-Реакции в месте введения: болезненность/чувствительность, покраснение (эритема).

-Головная боль: только у детей старше 24 месяцев.

-Сонливость, необычный плач: только у детей младше 24 месяцев.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

-Озноб: только у детей в возрасте 24 месяцев и старше.

-Реакции в месте введения: уплотнение, отечность, синяк (экхимоз).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

-Диарея, гиперчувствительность.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

-Гриппоподобное состояние, реакции в месте введения: сыпь, зуд.

У детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет включительно, которые получили 2 дозы, нежелательные реакции были схожими после первой и после второй дозы. После второй дозы у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно может возникнуть меньше нежелательных реакций.

Когда они наблюдаются, нежелательные реакции обычно возникают в течение первых 3-х дней после вакцинации и проходят самостоятельно в течение 1-3 дней после возникновения. Степень выраженности наблюдаемых нежелательных реакций была легкой. Нежелательные реакции, как правило, встречались реже у пожилых людей, чем у взрослых и детей.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях после введения трехвалентной инактивированной вакцины для профилактики гриппа для внутримышечного введения производства компании Санофи Пастер, Франция. Эти нежелательные реакции могут возникнуть при введении вакцины ВАКСИГРИП ТЕТРА:

-болезненность по ходу нервных окончаний (невралгия), судороги, неврологические расстройства, которые могут выражаться в скованности мышц шеи. спутанности сознания, онемении, боли и слабости в конечностях, потере равновесия, потере рефлексов, параличе части или всего тела (энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена- Барре);

-воспалительное изменение кровеносных сосудов (васкулит), которое может выражаться в кожной сыпи и в очень редких случаях во временных проблемах с почками.

-временная тромбоцитопения, лимфаденопатия, парестезия, в прочих возрастных группах, чем в тех, в которых уже сообщались.

0.5 мл - шприцы - пачки картонные

1 год

При температуре 2-8 град. (в холодильнике, не замораживать), в оригинальной упаковке (пачка картонная)

по рецепту