Люксфен капли 0,2% флакон-капельница 5 мл (глазные) в Рыбинске

Люксфен

Бримонидин (Brimonidinum)

противоглаукомное средство - альфа2-адреномиметик селективный

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

S01EA05. Бримонидин

1 мл содержит:

Действующее вещество: бримонидина тартрат - 2,0 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) - 0,052 мг, поливиниловый спирт - 14,0 мг, натрия хлорид - 6,90 мт, натрия цитрата дигидрат - 4,70 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,48 мг, хлористоводородная кислота - до рН 6,45, натрия гидроксид - до рН 6,45, вода- до 1 мл.

Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия. (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

Детский возраст до 2-х лет.

Период кормления грудью.

при применении препарата пациентами с тяжелой, неустойчивой и неконтролируемой формой сердечно-сосудистых заболеваний, с церебральной или коронарной недостаточностью, депрессией, ортостатической гипотензией, болезнью Рейно, облитерирующим тромбангиитом; при нарушении функции печени или почек; детский возраст с 2-х до 18 лет.

Исследования безопасности и эффективности применения бримонидина у беременных и кормящих не проводились. В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении. Однако, риск не может быть исключен полностью. Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При назначении в период лактации трудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Местно.

Закапывают по 1 капле препарата 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой)

--Со стороны органов зрения: очень часто - аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз; часто - ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы глаз и фолликулярный конъюктивит, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистые выделения из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная, пятнистая кератопатия, слезотечение, выпадение поля, зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто-эрозия роговицы, ячмень.

--Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, сонливость; бессонница, головокружение.

--Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто -- повышение артериального давления; нечасто - снижение артериального давления.

--Со стороны органов дыхания: часто - бронхит, кашель, одышка; нечасто - сухость слизистой оболочки носа; апноэ.

--Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочно-кишечные расстройства - диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

--Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - высыпания.

--Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в том числе инфекционный.

--Лабораторные показатели: часто - гиперхолестеринемия.

--Другие: часто - общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто - изменение вкусовых ощущений.

--У детей отмечены: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечная гипотония.

Дополнительно получены данные о следующих эффектах:

--Со стороны органов зрения: частота неизвестна - ирит, кератоконъюнктивит, миоз.

--Со стороны центральной нервной системы: депрессия.

--Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.

--Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

--Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд; отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век).

Перед применением препарата следует снять контактные линзы. Интервал времени между использованием препарата и повторной установкой контактных линз должен составлять не менее 15 мин.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности:

Препарат может вызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Передозировка отмечается крайне редко.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.

При случайном приеме препарата внутрь: поддерживающая симптоматическая терапия, контроль проходимости дыхательных путей.

Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на центральную нервную систему (спирт, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).

Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).

У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение артериального давления. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов (наперстянки).

При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празосина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами альфа-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.

Бримонидин - селективный агонист альфа2-адренорецепторов.

При инсталляции 0,2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм. рт. ст., максимум действия отмечается через 2 часа, длительность действия - 12 часов.

Бримонидин имеет двойной механизм действия, он может понижать внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.

После применения 0,2% раствора глазных капель бримонидина дважды в сутки на протяжении 10 дней его концентрация в плазме остается низкой (в среднем 0,06 нг/мл).

При инстилляции глазных капель максимальная концентрация: препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения;(Т1/2) составляет около 2 ч.

Связь с белками крови при местном применении составляет 29%.

Системное всасывание бримонидина замедлено.

Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности после вскрытия флакона - 4 недели.

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.