Коллализин лиофилизат 1000 КЕ 10 ампул (для приготовления раствора для инъекций и местного применения) в Рыбинске

Коллализин (Kollalysin)

Коллагеназа (Collagenasum)

протеолитическое средство

Порошок или пористая масса белого цвета.

D03BA02. Клостридиопептидаза

1 ампула препарата Коллализин 500 КЕ содержит:

Действующее вещество: коллагеназа 500 КЕ

Вспомогательное вещество: натрия хлорид до 4,5 мг

1 ампула препарата Коллализин 600 КЕ содержит:

Действующее вещество: коллагеназа 600 КЕ

Вспомогательное вещество: натрия хлорид до 4,5 мг

1 ампула препарата Коллализин 700 КЕ содержит:

Действующее вещество: коллагеназа 700 КЕ

Вспомогательное вещество: натрия хлорид до 4,5 мг

1 ампула препарата Коллализин 800 КЕ содержит:

Действующее вещество: коллагеназа 800 КЕ

Вспомогательное вещество: натрия хлорид до 4,5 мг

1 ампула препарата Коллализин 900 КЕ содержит:

Действующее вещество: коллагеназа 900 КЕ

Вспомогательное вещество: натрия хлорид до 4,5 мг

1 ампула препарата Коллализин 1000 КЕ содержит:

Действующее вещество: коллагеназа 1000 КЕ

Вспомогательное вещество: натрия хлорид до 4,5 мг

Коллализин применяют в качестве средства профилактики и лечения симблефарона, рубцовых изменений кожи век (келоидные рубцы), конъюнктивы глазного яблока после ожога, при стриктурах слезоотводящих путей (слезные канальцы и слезноносовой канал), помутнениях роговицы, пластическом иридоциклите (в стадии стихания воспалительных явлений), вторичной катаракте, помутнении стекловидного тела, рубцах сетчатки, при травматическом кровоизлиянии в стекловидное тело, занимающем более 1/2 его объема и в срок от 3 суток после образования гемофтальма

Применение Коллализина противопоказано при незаконченном процессе эпителизации роговицы после ожога, сочетании симблефарона с язвой роговицы, наличии дефектов в склере, кровоизлиянии в стекловидное тело менее 1/2 его объема, наличии признаков свертывания крови в стекловидном теле, резко выраженной реакции после введения 1 КЕ, при беременности, в период лактации, детском возрасте до 18 лет.

Непосредственно перед применением Коллализина, содержимое ампулы растворяют в 0,5 % растворе новокаина, 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций или в воде для инъекций.

Препарат вводят подконъюнктивально, непосредственно в очаг поражения (спайка, рубец, стекловидное тело и т. д.) с помощью электрофореза, фонофореза, а также применяют накожно.

Перед применением Коллализина проверяют чувствительность больного к препарату, для чего под конъюнктиву больного глаза вводят 1 КЕ и наблюдают 48 часов. При отсутствии аллергической реакции проводят лечение. При накожном применении препарата проверяют переносимость его кожей, для чего проводят кожные пробы с нанесением раствора Коллализина в лечебных дозах на 24 и 48 часов.

Для профилактики послеожогового симблефарона Коллализин вводят по 10 КЕ в 0,5 % растворе новокаина в ткани обожженного свода после полной эпителизации роговицы. Повторное введение производят через 2-3 суток (после стихания реактивных явлений на предыдущую инъекцию). Курс лечения составляет 2-3 недели, суммарная доза 60-70 КЕ, количество инъекций - 5-7.

Для лечения симблефарона, келоидных и других рубцов век Коллализин вводят в спайку между веком и глазным яблоком (сразу же под конъюнктиву) или в толщу рубца в дозах, вызывающих ограниченный некроз - 100 КЕ в 0,5 % растворе новокаина. Процедуру выполняют под тщательным зрительным контролем с помощью бинокулярной лупы. Повторную инъекцию производят через 2-5 суток после стихания реактивных явлений. Для лизирования спаек между веком и глазным яблоком достаточно 3-х инъекций. Суммарная доза составляет 300 КЕ, длительность лечения - 3 недели.

Лечение сужения слезоотводящих путей (слезные канальцы, слезно-носовой канал) производят путем промываний раствором Коллализина (ежедневно или через день) по 50 КЕ в 2 мл 0,5 % раствора новокаина. Курс лечения составляет 7-10 процедур, повторное проведение курса лечения возможно через 2-3 недели.

Лечение помутнений роговицы, пластического иридоциклита (задние синехии) и вторичной катаракты производят одним из следующих способов:

а) Электрофорез. Коллализин из раствора (50 КЕ с 10 мл воды для инъекций) вводят в глаз с положительного полюса, электроток до 1 мА, длительность процедуры до 10 минут. Курс лечения - 10 процедур, повторное проведение курса возможно через 2-3 недели,

б) Фонофорез. Коллализин в дозе 50 КЕ ( в 10 мл воды для инъекций) вводят в глаз с помощью датчика "ПУТ 0,88 - 4 - 2" аппарата "Ультразвук Т - 5". Интенсивность 0,2 Вт/см, длительность процедуры 5 минут. Курс состоит из 10 процедур, может быть повторен через 2-3 недели.

в) Электро-фонофорез (сочетание двух методик). На фоне фонофореза подключается электрофорез. Длительность процедур как в пунктах "а" и "б". Курс лечения может быть повторен через 2-3 недели.

г) Субконъюктивальное введение. Коллализин ежедневно или через день вводят под конъюнктиву глазного яблока в дозе 10 ICE в 0,2 мл 0,5 % раствора новокаина. Курс лечения составляет 7-10 инъекций, суммарная доза 70-100 КЕ. Повторный курс проводят через 2-3 недели.

Лечение помутнений стекловидного тела, организовавшегося гемофтальма и рубцового процесса в сетчатке осуществляют субконьюнктивальными (см. выше пункт "4 г") или ретробульбарными инъекциями Коллализина Ретробульбарные инъекции (под тенонову капсулу) производят через день в дозе 10 КЕ в 0,2 мл 0,5 % раствора новокаина. Курс лечения включает 7-10 инъекций, суммарная доза 70-100 КЕ. Повторные курсы можно проводить через 2-3 недели.

Для лечения травматического кровоизлияния в стекловидное тело Коллализин вводят однократно по 1 КЕ в 0,2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида в центральную зону стекловидного тела через разрез склеры в области плоской части цилиарного тела.

Накожное применение Коллализина рекомендуется для профилактики гипертрофии рубца у больных после дермообразии, применяемой по поводу удаления рубцов, мимических морщин лица, для профилактики возникновения рубцовых образований после электрокоагуляции различных новообразований кожи. Лечение начинают в послеоперационном периоде после полного заживления раны или эпителизации раневой поверхности. Коллализин наносят на рубец ежедневно в дозе 500 КЕ в. 10 мл воды для инъекций. Курс лечения составляет 4-5 недель, суммарная доза - 15000-30000 КЕ.

Для профилактики возникновения рубцовых образований у больных после иссечения келоидных рубцов с повышенной склонностью к избыточной пролиферации соединительной ткани (лечение начинают в послеоперационном периоде после полного заживления раны или эпителизации раневой поверхности), а также для лечения гипертрофических рубцов, свежих растущих келоидных рубцов, для сформировавшихся рубцов давностью не более года, препарат рекомендуется применять методом электрофореза. Водные растворы Коллализина вводят с положительного электрода в течение 20 минут при силе тока 0,03-0,1 мА на см2. На курс лечения не более 15 процедур через день. Всего проводят 2-3 курса лечения с интервалами в 2 месяца. Дозу Коллализина для проведения электрофореза подбирают с учетом размера, стадии развития рубца и его клинических проявлений. Для лечения гипертрофических рубцов Коллализин назначают по 500-1000 КЕ, растворенных в 10 мл воды для инъекций при суммарной дозе 22500-45000 КЕ. Для свежих растущих келодных рубцов, при сформировавшихся рубцах давностью более года, а также после иссечений келоидных рубцов у лиц с повышенной склонностью к избыточной пролиферации соединительной ткани препарат назначают по 1000-2000 КЕ в 10 мл воды для инъекций в суммарной дозе 45000-90000 КЕ (на 3 курса лечения).

При применении Коллализина возможно образование язв роговицы и аллергическая реакция. Для предупреждения этих явлений лечение рекомендуется начинать только после окончания эпителизации роговицы и получения отрицательной пробы на чувствительность к Коллализину.

При появлении язвы роговицы препарат немедленно отменяют и назначают антибактериальные препараты и средства, стимулирующие эпителизацию.

При аллергических реакциях применение препарата прекращают и проводят противоаллергическое лечение.

Влияние препарата Коллализин на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось. Тем не менее, учитывая место введения лекарственного препарата - не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Исследования взаимодействия не проводились.

Коллализин избирательно действует на коллаген (основной компонент соединительной ткани), вызывая его деструкцию.

Введение Коллализина в малых дозах в ткани обожженного свода глаза, начиная с 15 суток после ожога, приводит либо к замедлению образования рубцовой ткани между обожженными поверхностями (веко и глазное яблоко), либо к предупреждению развития узкого симблефарона.

При воздействии водных растворов Коллализина на келоидную ткань наступает литический эффект, степень которого зависит от времени экспозиции.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 град.С.